Caneta redutora de obesidade � aprovada pela Anvisa

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) aprovou, em 2 de janeiro, o primeiro medicamento injet�vel de uso semanal para sobrepeso e obesidade, o Wegovy (semaglutida 2,4mg). O uso da inje��o promoveu uma redu��o m�dia de 17% no peso corporal dos pacientes, segundo o estudo cient�fico. O valor de tabela do Wegovy nos Estados Unidos, onde o medicamento � comercializado desde 2021 e foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), � de US$ 1.349, cerca de R$ 7 mil.

 

Ainda n�o h� uma data para que o Wegovy (semaglutida 2,4mg) esteja dispon�vel nas farm�cias. A estimativa � de que possa ser vendido a partir do segundo semestre. A quest�o � que, depois da  an�lise de conformidade pela Anvisa, deve-se aguardar a finaliza��o de outros processos, como a defini��o de pre�os pela C�mara de Regula��o do Mercado de Medicamentos.

 

 

 

Frederico Anselmo, endocrinologista do Hospital Vila da Serra, explica que a caneta de semaglutida age de duas formas: "Atua diretamente no trato gastrointestinal, especialmente no est�mago, aumentando o tempo de esvaziamento g�strico. O que isso significa? O alimento permanece maior tempo no est�mago e isso faz com que a pessoa se sinta saciada mais precocemente e ingira uma menor quantidade de alimento. A segunda forma de a��o � no Sistema Nervoso Central, usando os circuitos neuronais que controlam o apetite, diminuindo o apetite e a fome e, consequentemente, diminuindo a ingest�o de alimento pelas pessoas que fazem uso dessa medica��o".

 

A caneta de semaglutida atua diretamente no trato gastrointestinal, especialmente no est�mago, aumentando o tempo de esvaziamento g�strico

Frederico Anselmo, endocrinologista do Hospital Vila da Serra

 

 

O endocrinologista enfatiza que, desde a descoberta deste grupo de medica��o, chamado agonistas do GLP1 (a semaglutida � um an�logo ao horm�nio GLP-1), inicialmente criado para tratar pacientes com diabetes tipo 2, observou-se que pacientes que fizeram uso dessa medica��o tamb�m evolu�am com uma perda significativa de peso.

 

"A semaglutida � uma das mais novas drogas desta classe, presentes no Brasil, e ela se mostrou eficaz e potente na perda de peso daqueles pacientes inicialmente diab�ticos tipo 2 que usavam a medica��o. Ent�o, foram feitos estudos tanto para comprovar a efic�cia da droga quanto � seguran�a. Os estudos foram finalizados, analisados pela Anvisa e chegou-se � conclus�o de que realmente � uma droga potente e com uma seguran�a adequada para que possamos utiliz�-la entre os obesos, mesmo que eles n�o tenham diabetes tipo 2", destaca.

 
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Efeitos colaterais Frederico Anselmo avisa que, quanto aos riscos, � importante lembrar que toda medica��o tem potencial mal�fico intr�nseco a ela. "Nenhuma medica��o � isenta de efeitos colaterais. No caso da semaglutida, podemos ter efeitos leves, como rea��es locais de irrita��o no lugar da aplica��o, ou mais intensos, como altera��o do h�bito intestinal, tanto casos de diarreia quanto de constipa��o intestinal."

 

O endocrinologista alerta ainda para riscos mais graves: "Podemos ter a piora dos quadros de refluxo gastroensof�gico. Ent�o, aquelas pessoas que j� t�m essa doen�a, seria uma contraindica��o para o uso dessa medica��o. E no pior das evolu��es que a literatura relata, numa incid�ncia baixa, pode ocorrer o  desenvolvimento de um quadro de pancreatite, que � a inflama��o do p�ncreas. A pancreatite pode ser leve, mas tamb�m extremamente grave, inclusive, com desfecho fatal. Ent�o, � importante que o paciente consulte um m�dico para ser orientado sobre as rea��es que possam ocorrer e como abord�-las para tentar evitar os malef�cios que essa droga pode causar".

 

Em nota t�cnica, a Anvisa informa que o Wegovy (semaglutida 2,4mg) � indicado para adultos com �ndice de massa corporal (IMC) acima de 30 (o que caracteriza obesidade) ou 27 (sobrepeso). Contudo, nesse caso, apenas para os pacientes que t�m pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como pr�-diabetes, diabetes mellitus tipo 2, hipertens�o, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doen�a cardiovascular.

O estudo

A Novo Nordisk destaca que Wegovy foi o primeiro produto biol�gico aprovado pela Anvisa pelo mecanismo de reliance, que disp�e sobre o aproveitamento de an�lise feita por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (Aree), neste caso a ag�ncia europeia (EMA). O aval foi baseado nos resultados do programa de ensaios cl�nicos Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (Step), no qual foi revelado que pacientes que utilizaram Wegovy (semaglutida 2,4mg) conseguiram uma perda de peso corporal m�dia de 17% em 68 semanas, contra 2,4% do grupo placebo.

 
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Al�m disso, um em cada tr�s pacientes perdeu 20% de seu peso corporal e 83,5% dos pacientes alcan�aram uma redu��o de 5% ou mais com a utiliza��o do Wegovy (semaglutida 2,4mg) vs. 31,1% para placebo. Outro destaque dos estudos STEP � a melhora dos �ndices cardiometab�licos, como redu��o da circunfer�ncia abdominal, hemoglobina glicada, triglic�rides e press�o arterial.  

Segundo dados da World Obesity Federation, existem 764 milh�es de pessoas vivendo com obesidade no mundo. O documento aponta que, at� 2030, uma em cada 5 mulheres e um em cada 7 homens ter�o obesidade, chegando a 1 bilh�o de pessoas com obesidade globalmente. No Brasil, a expectativa � que 29 milh�es de mulheres, 21 milh�es de homens e 7,7 milh�es de crian�as tenham obesidade at� 2030, representando cerca de 30% da popula��o. Atualmente, estima-se que aproximadamente 100 milh�es de pessoas tenham sobrepeso e 41 milh�es convivam com a obesidade no pa�s.

 

"A aprova��o de Wegovy no Brasil representa importante conquista para as pessoas que convivem com a obesidade e excesso de peso. Trata-se de uma doen�a cr�nica, progressiva e multifatorial e que exige uma s�rie de cuidados durante todo o tratamento. Nesse sentido, a Novo Nordisk fica extremamente satisfeita em oferecer para esses pacientes o melhor e mais seguro medicamento j� produzido e que � capaz de melhorar a qualidade de vida desses pacientes”, explica a diretora m�dica da Novo Nordisk, Priscilla Mattar.

 

“Com essa aprova��o, entramos oficialmente numa nova era no tratamento da obesidade, com resultados de redu��o de peso nunca antes vistos”, refor�a Bruno Halpern, endocrinologista e presidente da Associa��o Brasileira para o Estudo da Obesidade e S�ndrome Metab�lica (Abeso).

Segundo a Novo Nordisk , vale registrar, quanto � seguran�a e tolerabilidade, que a semaglutida j� est� dispon�vel no mercado brasileiro desde 2018, quando foi liberada pela Anvisa para o tratamento do diabetes tipo 2 com o lan�amento de Ozempic. E no in�cio de 2022, houve tamb�m o lan�amento de sua vers�o oral, Rybelsus, tamb�m para o tratamento do diabetes tipo 2.