vacina bivalente da Moderna contra COVID

A COVID-19 continua a evoluir com o surgimento de mais variantes e, nos ensaios cl�nicos da Moderna, as vacinas atualizadas fornecem maior neutraliza��o cruzada contra m�ltiplas variantes

RINGO CHIU/AFP


A Adium do Brasil, representando a Moderna, empresa de biotecnologia em terapias e vacinas de RNA mensageiro (mRNA), obteve hoje (26/06) a aprova��o da Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) do registro definitivo da vacina bivalente da Moderna direcionada ao �micron (mRNA-1273.222), um imunizante bivalente direcionado � subvariante Omicron BA. 4- BA.5 para imuniza��o ativa para prevenir a COVID-19 em indiv�duos com idade igual ou superior a seis anos.
 
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"Estamos muito satisfeitos em cumprir esta �ltima etapa, ap�s submeter todos os documentos e informa��es necess�rias para a avalia��o e valida��o desta vacina bivalente pela Anvisa, e poder em breve proporcionar � popula��o brasileira o acesso a uma imuniza��o eficaz com tecnologia de mRNA em sua concep��o", destaca Alexandre Seraphim, CEO da Adium no Brasil.
 
A COVID-19 continua a evoluir com o surgimento de mais variantes. Nos ensaios cl�nicos da Moderna, as vacinas atualizadas fornecem maior neutraliza��o cruzada contra m�ltiplas variantes de preocupa��o, incluindo as subvariantes Omicron BA.1, BA.4/5, BA.2.75, BQ.1.1 e XBB.1. Os estudos de provas do mundo real tamb�m confirmaram o desempenho das vacinas bivalentes contra as variantes emergentes.
 
"A aprova��o do registro da vacina bivalente da Moderna pela Anvisa atesta a qualidade dos dados e a efic�cia como vacina contra as novas variantes do �micron. O resultado aumenta o compromisso da Adium S.A. e da Moderna no combate � COVID-19 no Brasil, visando fornecer uma vacina��o eficaz para proteger contra as subvariantes Omicron BA.4 e BA.5, e outras que possam surgir devido � evolu��o viral", disse Thiago Barbosa, diretor da unidade de vacinas da Adium no Brasil.

Pedido de registro 

O pedido de registro da vacina bivalente da Moderna foi encaminhado pela Adium � Anvisa em janeiro de 2023 e imediatamente a equipe t�cnica da ag�ncia reguladora iniciou a an�lise. O pr�ximo passo � a defini��o do pre�o pela C�mara de Regula��o do Mercado de Medicamentos (CMED) e a posterior an�lise pela Comiss�o Nacional de Incorpora��o de Novas Tecnologias no SUS (CONITEC) que determina se recomenda a incorpora��o da vacina ao sistema p�blico de sa�de.

A Adium firmou um acordo para ser a fornecedora exclusiva de servi�os de distribui��o de vacinas contra a COVID-19 da Moderna na Am�rica Latina no in�cio de 2022.